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1、按照公司產(chǎn)品開發(fā)要求，收集、分析及整理本領(lǐng)域臨床研究進(jìn)展和文獻(xiàn)資料。

2、協(xié)助臨床試驗(yàn)相關(guān)文件的起草、撰寫和修訂工作，包括臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊、ICF、CRF、項(xiàng)目專用表格、研究者培訓(xùn)手冊、受試者培訓(xùn)手冊、研究藥物管理手冊等。

3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，收集整理受試者研究數(shù)據(jù)，并定期匯總提供小結(jié)報(bào)告，以供公司內(nèi)部或外部與研究中心進(jìn)行相關(guān)討論。

4、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)支持工作，包括項(xiàng)目組、研究者疑問解答。

5、協(xié)助藥物警戒對AE、SAE、SUSAR等安全性事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)判斷，確保受試者安全。

6、協(xié)助起草和撰寫臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。

7、協(xié)助臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的維護(hù)和歸檔。

8、協(xié)助醫(yī)學(xué)事務(wù)部主管準(zhǔn)備培訓(xùn)等資料。

9、及時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。

1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)風(fēng)濕、免疫專業(yè)碩士，或有風(fēng)免相關(guān)課題研究的臨床醫(yī)學(xué)碩士學(xué)歷；

2、具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識；

3、具備熟練的文獻(xiàn)查閱、整理、分析能力，良好的邏輯思維能力和文案書寫能力；

4、工作細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，有較好的學(xué)習(xí)能力。